Depresión

EMA aprueba el primer medicamento oral para la atrofia muscular espinal

Los ensayos mostraon que los principales efectos secundarios del Evrysdi fueron dolores de cabeza, úlceras bucales, infección de tracto urinario, náuseas, mareos y vértigo.

Por Alberto Anaya

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EMA aprueba el primer medicamento oral para la atrofia muscular espinal

EMA aprueba el primer medicamento oral para la atrofia muscular espinal (pixabay)

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) solicitó una concesión para que se apruebe la comercialización de la Evrysdi, un medicamento de administración vía oral que se utilizaría para combatir la atrofia muscular espinal (AME), considerada como una enfermedad genética rara, y la mayoría de las veces fatal. Una de las principales características de esta afección es que causa debilidad muscular y pérdida progresiva de movimiento.

El medicamento fue autorizad para venta exclusiva en los países de la Unión Europea, y está indicado únicamente para tratar la AME 5q en pacientes de dos meses de nacimiento en adelante, y que han sido diagnosticados con AME tipo 1, o bien, con las variantes tipo 2 o tipo 3, así como con una a cuatro copias de SMN2.

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El principio activo del Evrysdi es el risdiplan, el cual podría permitir que el cuerpo produzca una proteína que los genes encargados del movimiento puedan funcionar correctamente. En ese sentido, se espera que el medicamento ayude a la producción de ciertas neuronas que se encargarían de disminuir los síntomas de la enfermedad.

¿Conoce casos de enfermos de AME?

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De acuerdo con la Biblioteca Nacional de Medicina de Estados Unidos, la atrofia muscular espinal es un padecimiento heredado y se detecta durante el primer año de vida. Dicha enfermedad afecta las neuronas motoras, que son las neuronas del cerebro y médula espinal, cuya función principal es controlar los movimientos de los músculos.

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Las personas con esta enfermedad carecen de una proteína conocida como neurona motora de supervivencia, lo que provoca que las neuronas motoras se debiliten y mueran. Además, este padecimiento es progresivo, y la mayoría de las veces resulta mortal, causando dificultades para respirar, y atrofia que se agrava con el paso del tiempo.

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Una terapia más sencilla

Hoy en día, la AME tiene varias opciones de tratamiento, sin embargo, la mayoría requiere de visitas constantes al médico, por lo que a raíz de la pandemia provocada por la Covid-19, esta enfermedad se ha vuelvo más difícil de tratar, ya que los pacientes han dejado de acudir como parte de las medidas preventivas de contagio.

En ese sentido, el medicamento oral supone una forma más sencilla de terapia, pues de este modo el se puede administrar desde casa.

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De acuerdo con la EMA, la recomendación para que se comercialice el medicamento se basa en dos estudios clínicos, uno en el que se analizaron los efectos beneficiosos del Evrysdi en pacientes jóvenes, a quienes se evaluó el desarrollo motor y la sobrevivencia en los primeros 12 meses de vida. Además, se solicitó un ensayo para comprobar la eficacia del medicamento a largo plazo.

Los principales efectos secundarios que se observaron fueron dolores de cabeza, úlceras bucales, infección de tracto urinario, náuseas, mareos y vértigo.

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