FDA aprueba Olumiant, el primer tratamiento contra la calvicie

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) aprobó el lunes el uso de las tabletas orales de Olumiant (conocidas como baricitinib) para tratar la alopecia areata severa, una condición en la que las personas presentan una pérdida del cabello en distintas zonas de la cabeza, conocida también como calvicie irregular y que en la actualidad ha afectado a más de 300 mil personas en Estados Unidos.

Kendall Marcus, M.D., director de la División de Dermatología y Odontología del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, resaltó que el uso de las tabletas Olumiant ayudará a tratar de manera efectiva este problema d calvicie, pues se ha demostrado que puede ser un tratamiento muy útil.

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“La aprobación de hoy ayudará a satisfacer una importante necesidad insatisfecha de los pacientes con alopecia areata grave”, dijo Marcus.

Qué es la alopecia areata

La alopecia areata o calvicie irregular es un trastorno autoinmune en el que equivocadamente el cuerpo ataca los folículos pilosos y provoca una pérdida excesiva del cabello, dejando grandes parches o huecos sin cabello. En ese sentido, las nuevas tabletas podrían ayudar a tratar esta condición, ya que el baricitinib es un inhibidor de la Janus quinasa (JAK), cuya función es bloquear la actividad de una o varias enzimas de una familia específica, interfiriendo con la vía que conduce a la inflamación, según explicó la FDA al aprobar el primer tratamiento contra la alopecia.

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Seguridad del medicamento para la alopecia

De acuerdo con la FDA, las tabletas orales de Olumiant (conocidas como baricitinib) para tratar la alopecia areata severa son un medicamwnto seguro, ya que antes de su aprobación se realizaron dos ensayos controlados en los que se evaluó la seguridad y eficacia para tratar este tipo de calvicie.

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Los resultados indican que los  pacientes que tenían al menos un 50 por ciento de pérdida de cabello en el cuero cabelludo recibieron un tratamiento que consistía de dos a 4 mililitros de Olumiant diariamente.

Sin embargo, al término del ensayo alcanzaron al menos un 80 por ciento de cobertura del cabello del cuero cabelludo en la semana 36.

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Olumiant viene con advertencias y precauciones que incluyen la recomendación de un seguimiento del desarrollo de signos y síntomas de infección durante y después del tratamiento, así como la evaluación de pacientes para infección de tuberculosis activa y pruebas de tuberculosis antes del tratamiento”, informó la FDA.